6月26日，廣東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購內(nèi)部管理工作指引（試行）》，自公布之日起試行。
廣東省衛(wèi)計(jì)委終于出手了，要讓公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“自我變革”，從強(qiáng)化內(nèi)部管理入手，規(guī)范醫(yī)用耗材采購行為。這一新文件重點(diǎn)指向預(yù)防醫(yī)用耗材購銷腐敗行為發(fā)生，提出了醫(yī)院設(shè)立醫(yī)用耗材管委會(huì)等諸多舉措。
新文件信息含量不少，以下為文件全文：
《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購內(nèi)部管理工作指引（試行）》
總則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購行為，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于醫(yī)用耗材采購的管理水平，預(yù)防腐敗行為發(fā)生，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第680號(hào)）、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕4號(hào)）、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家藥監(jiān)總局令第18號(hào)）、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易的辦法（試行）》（粵衛(wèi)〔2016〕53號(hào)）等規(guī)定，特制定本工作指引。
第二條 本工作指引所稱醫(yī)用耗材是指國家或省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門或衛(wèi)生計(jì)生部門發(fā)證，歸屬醫(yī)用耗材管理的醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品或藥品管理的診斷試劑。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定產(chǎn)品、供應(yīng)商（含生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)）及采購價(jià)格的過程，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循國家相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，確保采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部在醫(yī)用耗材的遴選、準(zhǔn)入、采購、入庫、預(yù)算、結(jié)算、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)所開展的管理工作，包括過程中所使用的各種信息化手段，堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”原則，符合“過程公開、程序規(guī)范、責(zé)任清晰、權(quán)力制衡、易于溯源”的要求。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)本工作指引制定并完善本單位的醫(yī)用耗材采購管理制度，按屬地報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門備案，省屬、部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門備案。
機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第六條 二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)，承擔(dān)本單位醫(yī)用耗材的管理責(zé)任；鼓勵(lì)有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)立相關(guān)委員會(huì)，提高管理水平，預(yù)防腐敗發(fā)生。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定具體內(nèi)設(shè)部門對醫(yī)用耗材采購進(jìn)行全面管理，并承擔(dān)委員會(huì)的日常工作，主要職責(zé)包括醫(yī)用耗材日常管理、品種和供應(yīng)商遴選、組織招標(biāo)或詢價(jià)采購、采購價(jià)格調(diào)整、采購數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等。二級(jí)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上要設(shè)立相對獨(dú)立的醫(yī)用耗材管理部門（或議事協(xié)調(diào)機(jī)制，下同），基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可依托本單位現(xiàn)有的相應(yīng)管理部門開展醫(yī)用耗材的采購管理工作。
第七條 醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)原則上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)用耗材管理、審計(jì)、財(cái)務(wù)、價(jià)格管理、醫(yī)保、醫(yī)務(wù)、信息、院感、護(hù)理等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)技、臨床（科室）專家等專業(yè)人員組成，委員會(huì)主任由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。委員會(huì)的具體人員相對固定，人數(shù)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和等級(jí)相適應(yīng)，原則上三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人數(shù)不少于11人，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于7人，設(shè)有醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不作人數(shù)要求，委員會(huì)人數(shù)原則上為單數(shù)。
第八條 委員會(huì)的職責(zé)包括制定本單位醫(yī)用耗材管理制度并監(jiān)督落實(shí)，組建并管理專家?guī)欤瑢彾ㄡt(yī)用耗材采購目錄，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)用耗材管理部門的日常工作，處置采購過程中的重大問題等。委員會(huì)召開會(huì)議一年不少于兩次，特殊情況可臨時(shí)召集，堅(jiān)持“科學(xué)論證、民主決策”。
第九條 醫(yī)用耗材專家?guī)煊舍t(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購管理專家和臨床專家組成，管理專家由醫(yī)用耗材、審計(jì)、財(cái)務(wù)、價(jià)格管理、醫(yī)保、醫(yī)務(wù)、信息、院感、護(hù)理等科室負(fù)責(zé)人組成；原則上副高以上職稱的臨床專家列入專家?guī)?，二?jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)視實(shí)際情況可增加部分中級(jí)職稱進(jìn)入專家?guī)??；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家?guī)烊藬?shù)根據(jù)實(shí)際情況自行確定。專家?guī)烀績赡赀M(jìn)行一次調(diào)整，有特殊情況的經(jīng)醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)研究同意后可臨時(shí)調(diào)整。
第十條 醫(yī)用耗材管理部門原則上應(yīng)設(shè)立采購、質(zhì)管、倉管、檔案管理、會(huì)計(jì)等崗位，具體崗位配備的有關(guān)人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)，并定期組織業(yè)務(wù)和法律法規(guī)方面的培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價(jià)。參與醫(yī)用耗材管理的采購、倉管、會(huì)計(jì)等不相容崗位要確保崗位分離；敏感崗位應(yīng)建立輪換機(jī)制，原則上以3－5年為輪換周期。
業(yè)務(wù)科室要設(shè)立專職或兼職人員管理本科室使用的醫(yī)用耗材，負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃、提出采購需求、使用管理和統(tǒng)計(jì)匯總等工作。
目錄遴選
第十一條 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步建立以國家衛(wèi)生計(jì)生部門制定醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)化分類編碼（國家另有要求的，從其要求）為基礎(chǔ)的醫(yī)用耗材信息化管理制度和系統(tǒng)。
第十二條 對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬使用的醫(yī)用耗材品種目錄，醫(yī)用耗材管理相關(guān)委員會(huì)要組織院內(nèi)專家進(jìn)行集中評審，評審專家要實(shí)行利益關(guān)系回避制度，存在利益關(guān)系的專家原則上不得參與相關(guān)品種的評審與議價(jià)定價(jià)。參加評審的臨床專家原則上不得少于當(dāng)次評審專家的三分之一。評審專家的抽取要符合以下原則：
（一）按照隨機(jī)抽取的原則，從本單位醫(yī)用耗材專家?guī)熘谐槿＜?，每次參與評審的專家人數(shù)為單數(shù)；
（二）針對不同的醫(yī)用耗材品種，管理類專家和臨床類專家要設(shè)置合理的比例，同時(shí)兼顧臨床類專家的專業(yè)背景；
（三）原則上從抽取專家到開始醫(yī)用耗材遴選之間的時(shí)間間隔不應(yīng)超過24小時(shí)。
第十三條 品種目錄遴選要按照循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理進(jìn)行技術(shù)評估，并根據(jù)各類品種的質(zhì)量技術(shù)和價(jià)格信息（包括品牌、質(zhì)量、價(jià)格、效果、不良反應(yīng)及經(jīng)濟(jì)學(xué)等因素）綜合評價(jià)后進(jìn)行選擇，在質(zhì)量保證的前提下，優(yōu)先選擇性價(jià)比高的品種。
對于目錄內(nèi)的品種，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)服務(wù)人群、綜合實(shí)力以及引進(jìn)新技術(shù)等實(shí)際情況，按照高值安全低風(fēng)險(xiǎn)、低值經(jīng)典高性價(jià)的原則選擇合適的產(chǎn)地、品牌等，鼓勵(lì)優(yōu)先選用國產(chǎn)品種。
第十四條 品種目錄遴選采用實(shí)名制投票，可采用系統(tǒng)或紙質(zhì)兩種投票方式，投票結(jié)果應(yīng)存檔備查。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立嚴(yán)格的新增醫(yī)用耗材準(zhǔn)入審核制度，并對目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)維護(hù)，完善目錄管理。
