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耗材企業(yè)專項(xiàng)飛檢：查了32家 停業(yè)3家立案2家注銷2家
加入日期:2017/11/29 15:13:46 查看人數(shù): 1029 作者:admin
為加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管，整治醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)存在的突出問題，永州市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了全市醫(yī)療器械類醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。日前，該局對現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行了匯總分析，制發(fā)了《情況通報(bào)》。
通報(bào)稱，10月31-11月3日，該局抽取了16名檢查員，分為8個檢查組，對全市七個縣區(qū)32家醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查。
檢查以一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類等醫(yī)用耗材為重點(diǎn)品種，以醫(yī)療器械流通領(lǐng)域八種違法違規(guī)行為為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。
檢查共發(fā)現(xiàn)134條缺陷問題，其中嚴(yán)重缺陷40條，一般缺陷94條。25家違規(guī)行為情節(jié)輕微的企業(yè)被依法責(zé)令1個月內(nèi)整改；3家存在嚴(yán)重違規(guī)行為的企業(yè)被責(zé)令停業(yè)整改；2家涉嫌存在違法行為的企業(yè)被立案查處；2家企業(yè)主動申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
