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飛檢,再有28家械企停產(chǎn)、整改
加入日期:2018/2/7 8:35:34  查看人數(shù): 936   作者:admin
醫(yī)療器械飛行檢查已經(jīng)進(jìn)入密集期,CFDA馬不停歇,各省級(jí)藥監(jiān)局也是一家接一家地展開了醫(yī)械GMP合規(guī)大檢查。
 
  最新消息,前不久的6月份和7月份,湖北省藥監(jiān)局組織開展了本轄區(qū)的2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。一共有26家械企被飛檢,結(jié)果是2家停產(chǎn)核查,24家被責(zé)令限期整改,其中以無菌類產(chǎn)品居多。
 
  名單如下:
 
 
  另外,繼7月24日通報(bào)了對(duì)4家械企的飛檢結(jié)果后,7月25日,CFDA又通報(bào)了對(duì)2家械企的飛檢結(jié)果,1家停產(chǎn)核查,1家被責(zé)成限期整改。
 
  名單如下:
 
 
  上述28家均為最新披露出來的結(jié)果。
 
  據(jù)賽柏藍(lán)器械統(tǒng)計(jì),進(jìn)入2017年以來,CFDA已經(jīng)一共飛行檢查了43家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
 
  另外,今年內(nèi),湖北、遼寧、福建、上海、云南、廣東、安徽、江西、浙江、四川、江蘇這些省份的藥監(jiān)局,也都已在本轄區(qū)組織展開了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
 
  醫(yī)械GMP飛行檢查的隊(duì)伍正在不斷擴(kuò)大中。