行業(yè)動(dòng)態(tài)
您當(dāng)前的位置 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) > 行業(yè)新聞
182品種已退出醫(yī)院舞臺(tái) 藥企未來應(yīng)如何布局？
加入日期:2019/10/24 8:29:32 查看人數(shù): 623 作者:admin
許多如今的全球重磅級(jí)藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)反而推進(jìn)緩慢，使用金額排在第一位的仍然是氯化鈉。國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)還圍繞著像阿托伐他汀、氯吡格雷等已過期的經(jīng)典藥物競(jìng)爭(zhēng)。而品種大類在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)退變化，或許將成為相關(guān)企業(yè)調(diào)整院內(nèi)市場(chǎng)的布局策略的重要依據(jù)。
本文數(shù)據(jù)來源于《中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院2018年度用藥監(jiān)測(cè)報(bào)告》
10月11日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布《2018年度醫(yī)院用藥監(jiān)測(cè)報(bào)告》。在醫(yī)?？刭M(fèi)、合理用藥等政策“組合拳“的威力下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)近五年全藥使用金額增速明顯放緩，其年增速已經(jīng)從2014年的10.51%下降到2018年的4.30%。
從藥品采購(gòu)金額排行及增速等數(shù)據(jù)來看，國(guó)內(nèi)用藥市場(chǎng)還有極大的開發(fā)潛力，而許多如今全球重磅級(jí)藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)反而推進(jìn)緩慢，使用金額排在第一位的仍然是氯化鈉。國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)還圍繞著像阿托伐他汀、氯吡格雷等已過期的經(jīng)典藥物競(jìng)爭(zhēng)。
2018年全部藥品（通用名）使用金額情況（top10）
從《報(bào)告》給出的近五年數(shù)據(jù)來看，樣本醫(yī)院總品種數(shù)從2014年的2231種減少到2018年的2194種，退出182 個(gè)品種，新增145 個(gè)品種，凈減少37個(gè)品種。而在近五年解剖學(xué)治療學(xué)化學(xué)（ATC）分類大類使用品種數(shù)的變化情況顯示，有8個(gè)大類使用品種總數(shù)有所下降，其中降幅排行榜“前三甲”的大類分別是呼吸系統(tǒng)藥物、生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物，以及皮膚病用藥。
如此明顯的趨勢(shì)，無疑為已經(jīng)在呼吸系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域布局的企業(yè)提了個(gè)醒，品種大類在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)退變化，或許將成為相關(guān)企業(yè)調(diào)整院內(nèi)市場(chǎng)的布局策略的重要依據(jù)。
跨國(guó)藥企仍是主力
在采購(gòu)額TOP10的企業(yè)中，跨國(guó)藥企仍然占據(jù)了絕對(duì)的主力，其中輝瑞以3.75%的占比排在第一位，阿斯利康、賽諾菲、羅氏、拜耳-先靈和諾華緊隨其后。在本土藥企中，恒瑞和揚(yáng)子江則分列三四位。
2018年全部藥品使用金額TOP10中，“4+7”品種占據(jù)了三席，其中輝瑞原研的阿托伐他汀以12%的增速排在了第三位。以心血管用藥為例，2018年，國(guó)內(nèi)醫(yī)院心血管系統(tǒng)藥物銷售企業(yè)前10位，依次為輝瑞制藥的阿托伐他汀鈣片與苯磺酸氨氯地平、北京泰德制藥的前列地爾、諾華制藥的纈沙坦、北京雙鷺的復(fù)合輔酶和拜耳制藥的硝苯地平等。
而在今年的帶量采購(gòu)中，齊魯制藥、新安藥業(yè)和樂普醫(yī)療中標(biāo)阿托伐他汀，這已經(jīng)是輝瑞第二次“丟標(biāo)”了，這也意味著，帶量采購(gòu)落地后的這兩年，輝瑞將失去相當(dāng)一部分的院內(nèi)市場(chǎng)。不僅僅是輝瑞，隨著“4+7”帶量采購(gòu)的政策推進(jìn)，布局帶量品種的本土企業(yè)和跨國(guó)藥企都已變得前途未卜。
不管是從數(shù)據(jù)來看，還是帶量采購(gòu)的“慘烈”來看，在參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尤其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，不管是跨國(guó)藥企還是本土企業(yè)，仍然圍繞的是過期專利藥。這也暴露了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不管是研發(fā)還是銷售，都存在著開拓創(chuàng)新能力不夠的問題。
是問題也是機(jī)遇，帶量采購(gòu)或許會(huì)“倒逼”藥企改變相應(yīng)的研發(fā)和銷售策略，尤其對(duì)于本土藥企來說，時(shí)代的變換往往能帶來彎道超車的機(jī)會(huì)。隨著政策的持續(xù)推進(jìn)，傳統(tǒng)仿制藥企再也沒有多余的選擇，只能降價(jià)以求得生存。未來的企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，會(huì)是新藥研發(fā)能力、新技術(shù)和新商業(yè)模式等方面的PK。
硬幣的另一面
前文中提到，呼吸類等藥品正在在院內(nèi)呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，而另一面，得益于國(guó)家對(duì)臨床急需腫瘤藥的支持政策，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑新藥不斷進(jìn)入臨床并納入國(guó)家醫(yī)保目錄，且品種數(shù)調(diào)整增幅較大，以連續(xù)5年超過5%的增速位居漲幅榜之首。
在2018年，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的使用金額占比首次超過全身用抗感染藥物，躍居全部藥品種類金額占比的第1位，且醫(yī)保藥品使用金額在5年內(nèi)增幅最大，從2014年的11.99%上升至2018年的17.89%。若加上2018年談判準(zhǔn)入的17種抗癌藥，醫(yī)保金額占比會(huì)更高。根據(jù)2019年新版醫(yī)保目錄對(duì)抗癌藥的傾斜政策，今年新增的5種抗腫瘤藥物和3種免疫調(diào)節(jié)劑將會(huì)繼續(xù)為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的使用金額占比增加分量。
近5年不同ATC 大類使用金額、使用頻度占比變化情況
在使用頻度和使用金額排名前十的抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑中，排名第一位的是培美曲塞二鈉，甲氨蝶呤和他莫昔芬已進(jìn)入2019國(guó)家醫(yī)保目錄甲類，進(jìn)入2019國(guó)家醫(yī)保目錄乙類的有：培美曲塞二鈉、來曲唑、來氟米特、多西他賽、白芍總苷、重組人干擾素α2b、替吉奧、他克莫司、奧沙利鉑、卡培他濱以及羅氏制藥的曲妥珠單抗、利妥昔單抗和貝伐珠單抗。羅氏的三款抗癌藥在2017年就進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類，且2018年使用金額均有大幅同比增長(zhǎng)，其中貝伐珠單抗增長(zhǎng)90.44%，曲妥珠單抗為63.90%，利妥昔單抗?jié)q幅19.53%?？梢灶A(yù)見的是，隨著抗癌藥優(yōu)惠政策和醫(yī)保目錄的持續(xù)落地，將在院內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)一步釋放抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的增量效應(yīng)。
注射劑荊棘滿路
近五年來，口服劑型使用頻度占比從2014年的66.65%上升到2018年68.90%， 增長(zhǎng)了 2 個(gè)百分點(diǎn)；注射劑型使用頻度占比從 2014 年的 28%下降到 2018年 25.03%，下降了3個(gè)百分點(diǎn)。
這也與國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2018年）》中的數(shù)據(jù)形成了呼應(yīng)：《報(bào)告》顯示，2018年藥品不良反應(yīng)事件中，按藥品給藥途徑統(tǒng)計(jì)，靜脈注射給藥占60%，口服給藥占32.2%，其他注射給藥占4.2%，其他給藥途徑占3.6%。
注射劑最近的日子過得有些難?！跋蘅沽睢?、叫停三甲醫(yī)院門診輸液、重點(diǎn)監(jiān)控目錄等都注射劑市場(chǎng)形成了較大沖擊。10月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》，更是猶如“當(dāng)頭一棒”。
截至9月底，CDE承辦的注射劑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)受理號(hào)有445個(gè)，涉及品種123個(gè)；CDE承辦的按新注冊(cè)分類（仿制3類、4類及進(jìn)口5.2類）申報(bào)上市的注射劑受理號(hào)有481個(gè)，涉及品種192個(gè)。
在各種政策擠壓的情況下，超過6000億的注射劑市場(chǎng)將會(huì)迎來不亞于4+7的洗牌規(guī)模，在這種現(xiàn)狀下，注射劑企業(yè)將會(huì)面臨著轉(zhuǎn)型的壓力，一大批規(guī)模較小的企業(yè)可能會(huì)考慮到成本問題而放棄一致性評(píng)價(jià)，市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)一步收縮。
在4+7過程中，藥品價(jià)格不斷報(bào)出新低，而原料藥則成為企業(yè)最后的底牌。此前，石藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，原料藥優(yōu)勢(shì)將會(huì)成為石藥積極參與帶量采購(gòu)最大的優(yōu)勢(shì)和底氣。受制于國(guó)家原料藥生產(chǎn)審批制度，很多企業(yè)并不能掌握原料藥，在競(jìng)爭(zhēng)中處于明顯劣勢(shì)。原料藥的重要性不言而喻，將來不管是仿制藥，還是注射劑的競(jìng)爭(zhēng)，將會(huì)是成本尤其是原料藥實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)，而未來，擁有原料藥的企業(yè)，將會(huì)在注射劑市場(chǎng)占據(jù)高地。
