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　6008種醫(yī)療器械關閉采購資格

 

　　8月17日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布了一則《關于部分醫(yī)療器械編碼有關情況的公示》（以下簡稱“公示”），362家械企6008個醫(yī)療器械被暫停采購資格。

 

　　據(jù)“公示”了解，上海按照相關規(guī)則，將對半年內沒有采購量的醫(yī)療器械，暫停采購資格。

 

　　也就是說，自今年3月份以來，在上海陽光采購平臺上沒有采購記錄的醫(yī)療器械，將被暫停采購資格，該文件公示期為2021年8月17日至2021年9月16日。

 

　　如相關企業(yè)對公示情況有異議，需要在公示期日內向上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所提交紙質申訴材料并加蓋公章，逾期不再受理。

 

　　公示期滿如未提交相關證明材料，將按照醫(yī)療器械議價管理的相關辦法暫停產(chǎn)品的采購資格。

 

　　據(jù)“公示”的信息了解，本次被關閉采購資格的醫(yī)療器械、耗材共有6008種，品牌涉及362種，包括美敦力、強生、雅培、3M、樂普、威高、大博、春立等等國內外知名醫(yī)療器械企業(yè)，主要以骨科關節(jié)、植入類耗材以及心血管耗材等產(chǎn)品為主。

 

　　集采風暴壓境行業(yè)生態(tài)亟待重構

 

　　事實上，早在2018年，上海市就曾發(fā)布文件表示，要對“至今未在陽光平臺議價”及“有議價但無采購”的醫(yī)療器械關閉采購資格，當時公布的清單中共有17323種醫(yī)療器械。

 

　　而在去年12月，上海市再度發(fā)文，宣布暫停1.4萬種醫(yī)療器械的采購資格，產(chǎn)品包括眼科、腦科、骨科等多個科室，包括支架、補片、導管、留置針、骨科植入材料等多種耗材、設備。

 

　　就目前而言，光上海市就有近40000種醫(yī)療器械被“收回”采購資格，而失去采購資格直接等同于失去了上海所有公立醫(yī)院的市場。

 

　　今年以來，對于所有醫(yī)療相關企業(yè)來說，都是至關重要的一年，從提交信用承諾，再到統(tǒng)一耗材編碼，一旦企業(yè)沒有及時響應官方的新政策，都將被集采市場無情拋棄。

 

　　今年6月份，全國多省超50000家醫(yī)療器械企業(yè)，因未及時提供《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，面臨被取消掛網(wǎng)資格的風險。

 

　　本月初，江蘇省發(fā)布信息，對沒有國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼的產(chǎn)品，同樣暫停采購，無緣公立醫(yī)院集采......

 

　　沒有市場采購記錄，被取消采購資格；沒有提交承諾書，被取消采購資格；沒有統(tǒng)一的編碼，也要被取消掛網(wǎng)采購資格......

 

　　顯然，隨著耗材集采的常態(tài)化，醫(yī)械行業(yè)生態(tài)正在重構，產(chǎn)品準入及退出機制愈加明確。

 

　　變革的過程固然痛苦，但這同樣是國內醫(yī)械企業(yè)步入“新階段”的重要時期，集采常態(tài)化后，不僅能加速高值醫(yī)用耗材領域的國產(chǎn)替代進程，還能從根本上“去蕪存菁”，從而為真正具有自主知識產(chǎn)權與核心競爭力的企業(yè)提供脫穎而出的機會。